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Cellerix

Cellerix es la compañía biotecnológica del Grupo Genetrix que desarrolla y produce activamente medicamentos innovadores basados en el uso de células madre de origen adulto.

Desde su fundación en 2004, Cellerix se constituye como una compañía de Terapia Celular de clara orientación clínica. La compañía mantiene un sólido pipeline de productos, cuyas indicaciones principales se centran en el tratamiento de fístulas y la regeneración de piel. Cellerix es una empresa experta en desarrollos clínicos y asuntos regulatorios relacionados con la Terapia Celular y ha desarrollado el único laboratorio farmacéutico de España autorizado por la AEMPS para la producción de medicamentos celulares.

Entre los productos que desarrolla Cellerix destaca Cx 401, una nueva alternativa al tratamiento quirúrgico de las fístulas, incluyendo aquellas que afectan a pacientes con enfermedad de Crohn. Actualmente está siendo evaluado en un ensayo clínico multicéntrico en Fase II. Este producto, indicado para fístulas perianales complejas, ha obtenido la designación de Medicamento Huérfano, concedido por la EMEA en Julio de 2005. Otros productos son Cx 501, una lámina de piel quimérica indicado para el tratamiento de la Epidermolisis bullosa, actualmente iniciando la fase clínica y Cx 601, una aproximación innovadora actualmente en fase preclínica, pensada para mejorar la evolución de suturas que suelen generar problemas de cicatrización, como las anastomosis de colon.

Cellerix dispone de un equipo directivo con más de 20 años de experiencia en la industria biotecnológica y farmacéutica. Sus integrantes poseen una sólida formación multidisciplinar relacionada con la gestión de empresas de corte biotecnológico y farmacéutico. También dispone de un equipo profesional en Asuntos Regulatorios relacionados con la Terapia Celular y expertos en Desarrollo de Negocio y Propiedad Intelectual.

El equipo científico está formado por personal altamente cualificado, procedente de centros de investigación públicos y privados. Cellerix cuenta con una red de colaboradores externos de nivel internacional que trabajan con la compañía en sus proyectos de investigación preclínica de mecanismos de acción, desarrollos clínicos y optimización de procesos. Algunos de estos colaboradores son a su vez socios fundadores de la empresa, que actualmente lideran grupos de investigación en Terapia Celular.

El área de producción aporta una sólida experiencia técnica y ha mostrado su capacidad en la concepción, diseño, organización y validación de la instalación de producción celular, en la acreditación de Cellerix como Laboratorio Farmacéutico y en la obtención del primer Medicamento Huérfano en Europa que está basado en células madre.

Cellerix es el primer laboratorio farmacéutico autorizado en España para la producción de medicamentos de terapia celular somática (acreditación oficial de 23 de agosto de 2004 por la Subdirección General de Inspección y Control de la Agencia Española del Medicamento). Las instalaciones se dedican exclusivamente a la producción de células humanas de calidad clínica operando de acuerdo a GMP (Good Manufacturing Practices). El personal de esta planta de producción está especializado en técnicas avanzadas de cultivo celular y en control de calidad.

La planta de fabricación ofrece sus servicios a investigadores o empresas interesados en producción de medicamentos con base celular tanto para la realización de ensayos clínicos como para la producción industrial de medicamentos de terapia celular ya autorizados.

Cellerix dedica una parte importante de sus recursos y realiza un considerable esfuerzo en el desarrollo de nuevos productos y aplicaciones de las células madre para garantizar el crecimiento sostenido de la compañía. También promueve iniciativas destinadas al avance de la investigación en medicina regenerativa, como la creación de la Cátedra UAM-Cellerix de Medicina Regenerativa, o el patronazgo de Inbiomed, fundación sin ánimo de lucro dedicada a la investigación del potencial de las células madre adultas para su uso en medicina regenerativa.

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